Կենսահամատեղելի CNC մեքենայով մշակված մասեր օրթոպեդիկ իմպլանտների և ատամնաբուժական սարքերի արտադրության համար

Երբ ճշգրտությունը հանդիպում է կենսահամատեղելիությանը, բժշկական սարքավորումների արտադրողներին անհրաժեշտ է վստահելի գործընկեր։ PFT-ում մենք մասնագիտանում ենք օրթոպեդիկ իմպլանտների և ատամնաբուժական սարքավորումների համար բարձրորակ CNC մշակված բաղադրիչների արտադրության մեջ՝ համատեղելով առաջատար տեխնոլոգիաները խիստ որակի չափանիշների հետ՝ առողջապահության ոլորտի մասնագետներին վստահելի լուծումներ տրամադրելու համար։

Ինչո՞ւ ընտրել մեզ։ 5 հիմնական առավելություններ, որոնք մեզ առանձնացնում են

1. Բարդ բժշկական բաղադրիչների համար առաջադեմ արտադրական հնարավորություններ
Մեր արտադրամասը հագեցած է ժամանակակից 5-առանցքանի CNC մեքենաներով և շվեյցարական տիպի խառատային հաստոցներով, որոնք կարող են հասնել մինչև ±0.005 մմ խտության շեղումների: Այս տեխնոլոգիական առավելությունը թույլ է տալիս մեզ արտադրել.

• Տիտանե ողնաշարի միաձուլման վանդակներ՝ ծակոտկեն կառուցվածքներով՝ ոսկրերի օպտիմալ ինտեգրման համար
• Կոբալտ-քրոմի համաձուլվածքից պատրաստված ատամնաբուժական հենարաններ՝ հայելային մակերեսներով
• Հիվանդի համար նախատեսված PEEK գանգուղեղային իմպլանտներ՝ համակարգչային տոմոգրաֆիայի ուղղորդմամբ ճշգրտությամբ

Ի տարբերություն ընդհանուր մեխանիկական արհեստանոցների, մենք ներդրումներ ենք կատարել բժշկական որակի նյութերի համար մասնագիտացված գործիքակազմի մեջ, այդ թվում՝

• Կենսահամատեղելի տիտան (Gr. 5 և Gr. 23)
• Վիրաբուժական կարգի չժանգոտվող պողպատ (316LVM)
• Կերամիկական կոմպոզիտներ մաշվածությանը դիմացկուն միացնող մակերեսների համար

2. Բժշկական որակի վերահսկման համակարգ
Յուրաքանչյուր բաղադրիչ անցնում է 12 փուլային ստուգում՝ համաձայն ISO 13485:2024 և FDA 21 CFR Part 820 պահանջների։

Մեր մաքուր սենյակների փաթեթավորման կենտրոնը ապահովում է ստերիլություն՝ ISO 7 դասի միջավայրերում, մինչդեռ խմբաքանակի հետագծելիությունը պահպանվում է բլոկչեյնի վրա հիմնված փաստաթղթավորման միջոցով։

3. Անհատականացման փորձագիտություն՝ եզակի կլինիկական կարիքների համար
Վերջին նախագծերը ցույց են տալիս մեր հարմարվողականությունը.

• Դեպքի ուսումնասիրությունՄշակվել են 150+ ցիրկոնիումային ատամնային իմպլանտների նախատիպեր՝ 15° անկյան տակ գտնվող հարթակներով՝ բարդ ծնոտային անատոմիաների համար, ինչը վիրաբուժական թիմերի համար աթոռին անցկացրած ժամանակը կրճատել է 40%-ով։
• ՆորարարությունՍտեղծվել են թեթև տիտանե տրավմատիկ թիթեղներ՝ հակաբակտերիալ արծաթե իոնային ծածկույթով, որոնք կլինիկական փորձարկումներում հասել են մանրէների 99.9% նվազեցման։

4. Ամբողջական աջակցություն՝ նախատիպերի ստեղծումից մինչև զանգվածային արտադրություն
Մեր ինժեներները սերտորեն համագործակցում են բժշկական սարքավորումների OEM-ների հետ՝ հետևյալի միջոցով.

• Փուլ 1Արտադրելիության նախագծման (DFM) վերլուծություն՝ օգտագործելով Materialise Mimics-ը
• 2-րդ փուլՓոքր խմբաքանակով արտադրություն (50-500 միավոր)՝ 72 ժամյա վերամշակման ժամկետով
• Փուլ 3Մասշտաբավորում մինչև 100,000+ միավոր/ամիս՝ նվիրված արտադրական խցիկներով

5. Համաշխարհային համապատասխանություն և վաճառքից հետո երաշխիք

• CE նշագրված բաղադրիչներ ԵՄ շուկաների համար
• 24/7 տեխնիկական աջակցություն FDA-ի կողմից ներկայացված փորձառու ինժեներների կողմից
• 10-ամյա նյութերի հավաստագրման արխիվ

Տեխնիկական առանձնահատկություններ. որտեղ ճարտարագիտությունը հանդիպում է կենսաբանությանը

Մակերեսային ճարտարագիտության նորարարություններ
Մեր սեփական հետմշակման տեխնիկաները բարելավում են կենսահամատեղելիությունը.

• Էլեկտրամշակում՝ իմպլանտային մակերեսներից զերծ լինելու համար
• Միկրո-աղեղային օքսիդացում (MAO)՝ ստեղծելով կենսաակտիվ տիտանի օքսիդի շերտեր
• Հիդրոթերմալ բուժում արագացված օսեոինտեգրացիայի համար

Նյութագիտության առաջնորդություն
Առաջատար համալսարանների հետ համագործակցելով՝ մենք մշակել ենք.

• Հակաբակտերիալ պղնձե համաձուլվածքից պատրաստված օրթո պտուտակներ (համապատասխանում է ISO 5832 ստանդարտին)
• Կենսաբորբացվող մագնեզիումի վրա հիմնված ֆիքսացիոն սարքեր
• 3D տպիչով տպված տրաբեկուլային կառուցվածքներ, որոնք ընդօրինակում են բնական ոսկրային խտությունը

Իրական աշխարհի ազդեցությունը. սարքեր, որոնք փոխակերպում են կյանքերը

Վերջին տեղակայումները ներառում են՝

• 50,000+ կերամիկական ազդրային գլխիկներ՝ 0% կոտրվածքի մակարդակով 5 տարվա ընթացքում
• 2000+ հիվանդների համար նախատեսված ծնոտի ֆունկցիան վերականգնող անհատական իմպլանտներ
• COVID դարաշրջանի շնչառական ապարատների բաղադրիչների արտակարգ արտադրություն

Ձեր հաջորդ քայլը բժշկական արտադրության գերազանցության մեջ

Անկախ նրանից, թե դուք մշակում եք նոր սերնդի օրթոպեդիկ լուծումներ, թե ճշգրիտ ատամնաբուժական գործիքներ, մեր թիմը ձեր նախագծին է ներդնում բժշկական տեխնոլոգիաների մեքենայացման 20+ տարվա փորձը։

 Կապվեք մեզ հետ այսօր՝

• Ձեր իմպլանտի դիզայնի անվճար DFM վերլուծություն
• Նյութի ընտրության ուղեցույց մեր կենսանյութերի թիմից
• Արագ նախատիպերի պատրաստում ընդամենը 5 աշխատանքային օրվա ընթացքում

Դիմում

Հաճախակի տրվող հարցեր

Հարց. Ի՞նչ«Ձեր բիզնեսի շրջանակը՞

Ա. OEM ծառայություն: Մեր գործունեության շրջանակը CNC խառատահաստոցային մշակումն է, խառատումը, դրոշմումը և այլն:

Հ. Ինչպե՞ս կապվել մեզ հետ։

Ա. Դուք կարող եք ուղարկել մեր արտադրանքի հարցումը, դրան կպատասխանենք 6 ժամվա ընթացքում։ Եվ դուք կարող եք ուղղակիորեն կապվել մեզ հետ TM-ի կամ WhatsApp-ի, Skype-ի միջոցով, ինչպես ցանկանում եք։

Հ. Ի՞նչ տեղեկություններ պետք է տրամադրեմ ձեզ հարցման համար:

Ա. Եթե ​​ունեք նկարներ կամ նմուշներ, խնդրում ենք ազատորեն ուղարկել մեզ և մեզ տեղեկացնել ձեր հատուկ պահանջների մասին, ինչպիսիք են նյութը, հանդուրժողականությունը, մակերեսային մշակումը և ձեզ անհրաժեշտ քանակը և այլն:

Հ. Իսկ առաքման օրվա մասին ի՞նչ կասեք:

Ա. Առաքման ամսաթիվը վճարումը ստանալուց հետո մոտ 10-15 օր է:

Հ. Իսկ վճարման պայմանների մասին ի՞նչ կասեք։

Ա. Ընդհանուր առմամբ, EXW կամ FOB Շենժեն 100% T/T նախապես, և մենք կարող ենք նաև խորհրդակցել ձեր պահանջին համապատասխան: